上午十点,120名患者的最终数据全部采集完毕。科研中心的算力系统随即启动全面数据分析,15%的核心算力全速运转,原本需要24小时的数据分析工作,在强大算力支撑下,仅用2小时便完成了初步汇总。
巨屏上弹出Ⅱ期临床试验七日核心成果数据:患者肿瘤细胞活性平均降至术前16%,疗效显着率95%,良好率5%,无无效案例;药物不良反应发生率1.7%,且均为轻微可控症状;患者神经功能恢复达标率100%,平均住院周期较传统治疗缩短40%。金色的数字在浅蓝色背景下格外醒目,标志着Ⅱ期临床取得圆满成功。
这章没有结束,请点击下一页继续阅读!
“数据汇总完成!”张主任的声音带着激动,“所有指标均达到甚至超过预设标准,完全具备启动Ⅲ期临床试验的条件。”
中枢指挥中心内响起热烈的掌声,沈知行对着麦克风宣布:“GBM-12药物Ⅱ期临床试验七日攻坚,圆满完成!感谢科研中心、神经外科、五位助手团队,以及18家合作医院的全力以赴!”
中午十二点,门诊接诊量突破15万人次,医保报销金额达9.2亿元。巨屏上,各合作医院纷纷传来祝贺信息,多家医院表示已准备好参与Ⅲ期临床试验。沈景初也通过内部系统发来祝贺:“皮肤科团队已借鉴GBM-12的靶向治疗思路,完成皮肤癌靶向药物的初步研发方案,申请调用2%科研算力进行模拟验证。”
沈知行当即批准:“同意,科研中心协调算力资源,支持皮肤科的跨学科研究。”
下午三点,GBM-12药物Ⅱ期临床试验收官总结会通过量子网络召开。巨屏上,18家合作医院的负责人、明泽医院各中心代表悉数参会,国家药监局、伦理委员会的相关专家也通过远程连线参与。
张主任首先汇报Ⅱ期临床整体情况:“七日临床试验期间,我们借助15%的核心算力,实现了患者筛选、手术模拟、术中导航、术后监测全流程数字化管控。120名患者的疗效数据充分证明,GBM-12药物安全性高、疗效显着,为Ⅲ期临床试验和后续上市奠定了坚实基础。”
秦峰副院长分享技术推广经验:“通过标准化手术方案的技术下沉,18家合作医院均能熟练开展胶质母细胞瘤联合药物手术,手术成功率达100%。这离不开中枢算力的远程支持,以及技术指导小组的实地督导。”
陆明主任补充了患者随访计划:“Ⅱ期临床收官后,我们将对120名患者进行为期3个月的持续随访,每月采集一次疗效数据,借助算力系统预测长期疗效和潜在风险,为药物上市提供更全面的依据。”
国家药监局专家对试验成果给予高度评价:“明泽医院的Ⅱ期临床试验流程规范、数据详实,算力赋能的全流程管控模式值得推广。药监局将继续开通绿色通道,加快Ⅲ期临床试验审批,推动GBM-12药物早日惠及更多患者。”
伦理委员会专家也表示:“临床试验全程严格遵循伦理规范,患者知情权、隐私权得到充分保障,不良反应处理及时,符合国际医学伦理标准,同意推进后续研究。”